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金城生物喜獲美國FDA GRAS NOTICE
發布時間:2018-04-02

    

    近日,美國FDA正式通知金城醫藥集團旗下企業金城生物藥業產品吡咯喹啉醌二鈉鹽(PQQ)獲得美國FDAGRAS NOTICE。此次GRAS NOTICE獲得,最大化的提升了金城生物的品牌形象和公司產品在國際市場上的競爭力,為進一步開發北美和歐洲市場,打下了堅實的基礎。

    GRAS是美國 FDA評價食品添加劑的安全性指標。GRAS的含義:一般認為安全。為確保食品添加劑的絕對安全使用,世界各國對各種食品添加劑能否使用及適用范圍和最大使用量,都有嚴格的規定,要受法規法律的制約。在國際上被公認的食品添加劑安全性指標有 LD50 GRAS 和ADI。

    1958年,美國出臺《食品添加劑修正案》,法案規定任何食品添加劑都需先經過FDA的安全認證才可以使用,接著又列出了幾百種“例外”的物質,這些物質在功能上屬于食品添加劑,但是因為“安全性高”而不受這個法案的調控。列入這個名單的物質,要么經過了“具有充分科學背景的專家”所做的安全審查,要么是“經過長期的使用認為沒有安全性問題。”這些物質被稱作“一般認為安全”( Generally Recognized as Safe),簡稱GRAS。GRAS認證的物質,可以說從科學證據角度考慮是安全性最高的物質,例如水、空氣和一般常見食物成分,都屬于這類物質。

    ● PQQ產品介紹:

    PQQ(信息來源:百度百科;鏈接:https://baike.baidu.com/item/PQQ)

    PQQ的學名叫吡咯喹啉醌(Pyrroloquinolinequinone簡稱PQQ)是一種新輔基,是繼黃素核苷酸(FMN,FAD)和煙酰胺核苷酸(MAD,NADP)之后,在膜束縛的細菌脫氫酶中發現的第三種輔基,世界醫學界稱之為第十四種維生素。該化合物最先是從細菌中分出來的,隨后在動、植物體內也被發現了,它的化學名稱為4,5-二氫-4,5-二氧化-1-氫吡咯(2,3f)醌-2,7,9一三羧酸,又名methaxatin。

    PQQ作為一種新型水溶性維生素,是一種氧化還原酶輔基,它非常稀少,存在于一些微生物、植物和動物組織中,不僅參與催化生物體內氧化還原反應,而且還具有一些特殊的生物活性和生理功能(如縮短惡臭醋酸桿菌【Acetobacter rancens】和啤酒酵母菌【Saccharomycescerevisiae】的遲緩期,刺激煙草種子提早發芽,預防和治療某些疾病等生物學功能)。微量的PQQ就能提高生物體組織的代謝和生長機能,極其珍貴。

(品牌文化部 供稿)

 

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