產(chǎn)品介紹
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普羅雌烯乳膏說(shuō)明書(shū)
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：普羅雌烯乳膏
英文名稱(chēng)：Promestriene Cream
漢語(yǔ)拼音：Puluocixi Rugao
【成 份】本品主要成份為普羅雌烯。
化學(xué)名稱(chēng)：17β-甲氧-3-丙氧雌甾-1，3，5（10）-三烯。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C22H32O2
分子量：328.5
【性 狀】本品為白色乳劑型基質(zhì)軟膏。
【適 應(yīng) 癥】外陰、前庭部及陰道環(huán)部的萎縮性病變。
【規(guī) 格】10g：0.1g
【用法用量】陰道內(nèi)用藥，每日1-2次。根據(jù)醫(yī)囑的時(shí)間，將足量的乳膏涂滿(mǎn)需要治療部位的表面。如病因持續(xù)（例如絕經(jīng)、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕）或者影響因素持續(xù)存在（如放射治療），則有必要進(jìn)行持續(xù)治療。
【不良反應(yīng)】和所有雌激素類(lèi)藥物一樣，該產(chǎn)品可導(dǎo)致部分患者的不適反應(yīng)，在個(gè)別病人中會(huì)出現(xiàn)刺激、瘙癢、過(guò)敏反應(yīng)等。【禁 忌】雖然此藥在應(yīng)用過(guò)程中未發(fā)生全身性效應(yīng)，但作為應(yīng)用任何雌激素的一項(xiàng)預(yù)防性措施，不提倡將此藥應(yīng)用于有雌激素依賴(lài)性癌癥史的患者。
【注意事項(xiàng)】請(qǐng)將本品置于兒童無(wú)法接觸的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期內(nèi)禁止使用該藥物，哺乳期內(nèi)不推薦使用此藥物。
【兒童用藥】尚未明確。
【老年用藥】尚未明確。
【藥物相互作用】為避免藥物間相互作用發(fā)生的可能性，必須把治療期間正在使用的其它藥物告知您的醫(yī)生或藥劑師。
【藥物過(guò)量】本品為局部外用藥，僅有極少量活性成份進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)。在醫(yī)囑范圍內(nèi)，不易發(fā)生用藥過(guò)量。如確系由過(guò)量使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)者，應(yīng)立即停藥并及時(shí)請(qǐng)求醫(yī)生的指導(dǎo)。
【藥理毒理】
藥理作用
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品為化學(xué)合成的甾體類(lèi)婦科用藥。其主要成份普羅雌烯在女性生殖道底部粘膜處產(chǎn)生局部雌激素作用，從而恢復(fù)其營(yíng)養(yǎng)機(jī)能。
毒理研究
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品是局部用藥，在陰道內(nèi)使用后，被吸收的少量藥物不會(huì)對(duì)遠(yuǎn)離陰道的器官產(chǎn)生全身性的雌激素效應(yīng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，在皮膚上用藥后，只有少于1%的普羅雌烯進(jìn)入組織。
【貯 藏】密閉，在陰涼（不超過(guò)20℃）干燥處保存。
【包 裝】藥用鋁制軟管，鋁袋包裝；1支/盒（內(nèi)附一次性使用給藥器）
【有 效 期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH38572005
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20059606
【上市許可持有人】
名 稱(chēng)：北京金城泰爾制藥有限公司
注冊(cè)地址：北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路9號(hào)（科技創(chuàng)新功能區(qū)）
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：北京金城泰爾制藥有限公司
生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路9號(hào)（科技創(chuàng)新功能區(qū)）
郵政編碼：101300
電話(huà)號(hào)碼：010-61425921 61425923
傳真號(hào)碼：010-61425921
網(wǎng) 址：www.jctrzy.com
附： 普羅雌烯乳膏一次性使用給藥器使用方法
一 部件名稱(chēng)及圖示：
二 操作示意圖：
三 說(shuō)明與步驟
1.普羅雌烯乳膏旋于一次性使用給藥器藥管上，將藥物裝入一次性使用給藥器中。（如圖1）
2.身體平躺后將一次性使用給藥器（已裝有適量的普羅雌烯乳膏）輕輕插入陰道，擠壓活塞。（如圖2）
3.擠出藥物后，將一次性使用給藥器取出。
4.如有不明之處請(qǐng)向醫(yī)師仔細(xì)咨詢(xún)。
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