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所在位置：首頁 - 新聞中心發布時間：2025-08-08
近日，金城醫藥集團子公司北京金城泰爾制藥有限公司核心產品普羅雌烯乳膏獲得韓國食品藥品安全部（MFDS）藥品進口許可證（批準代碼：202501695）。作為PIC/S（藥品檢查合作計劃）成員國，韓國MFDS的審批全程遵循國際藥品GMP最高標準。此次獲批不僅是對產品臨床療效與合規性的國際權威認可，更標志著金城泰爾在PIC/S國際互認體系下成功獲得韓國市場的準入資格。
普羅雌烯乳膏作為嚴格限定局部作用的雌激素治療藥物，是目前應對絕經生殖泌尿綜合征（GSM）的重要臨床選擇。它能有效緩解女性因GSM導致的灼熱感及陰道萎縮性病變等困擾。其獨特價值在于無子宮內膜增生刺激作用，系統性雌激素暴露風險趨近于零，已被國內外多部權威指南列為GSM治療的首選方案。
此次獲得韓國 MFDS 的藥品進口許可，是對公司加快國際化發展積極推動產品進入國際主流醫藥市場戰略的成功實踐，是對公司聚焦女性健康科技領域實施深耕戰略的具體落實，其驗證了公司優質產品具備跨越區域壁壘、贏得國際認可的實力，更是公司長期恪守PIC/S國際標準，堅持走制劑國際化戰略的有力助推。
未來，公司將加速推進國際化發展戰略，聚焦主業、聚合資源、聚力創新，以品質為犁，深耕國際沃土，持續提升女性健康科技等優勢賽道品牌影響力，積極穩步推進公司全球化戰略布局。
（集團戰略管理中心供稿）
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